В письме от 14.04.2026 № ГР/35136/26 указано: установление в документации конкретного способа стерилизации может привести к ограничению числа участников и не соответствует требованиям Закона № 44-ФЗ.
Позиция сформирована с учетом разъяснений Росздравнадзора, который отметил, что медицинские изделия с государственной регистрацией, в том числе стерилизованные различными методами (например, этиленоксидом), являются безопасными и могут применяться наравне с другими.
Вместе с тем судебная практика не является однозначной. В ряде случаев суды признают допустимым установление требований к способу стерилизации, если они обусловлены потребностями заказчика и особенностями применения медицинских изделий.
В частности, суды указывают, что такие требования могут быть обоснованы состоянием пациентов и наличием противопоказаний (решение АС Вологодской области от 13.03.2026 по делу № А13-13558/2025 с учетом позиции Верховного суда РФ).
ФАС России разъяснила подход к формированию описания объекта закупки медицинских изделий
Модератор: Xep_CoH