Какие требования к наличию РУ в заявках на поставку лекарственных препаратов?

Все об организации закупок и участии в них по 44-ФЗ. Нюансы проведения сделок. Полезный опыт для новичков и специалистов.

Модераторы: Xep_CoH, HeakkyPaTHbIu

Инфо
Сообщения: 800
Зарегистрирован: Пн мар 30, 2020 6:21 am
Репутация: 0
Поблагодарили: 1 раз

Какие требования к наличию РУ в заявках на поставку лекарственных препаратов?

Сообщение Инфо »

  • - копия регистрационного удостоверения
  • - сведения о номере и дате выдачи регистрационного удостоверения, соответствующих реестровой записи лекарственного препарата для медицинского применения, содержащейся в Государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения, подтверждающего возможность оборота лекарственного препарата в соответствии требованиями Федерального закона от 12.04.2010№ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в отношении каждого лекарственного препарата, предлагаемого к поставке;
или
  • копию разрешения на временное обращение серии (партии) лекарственного препарата, не зарегистрированного в Российской Федерации, имеющего зарегистрированные в Российской Федерации аналоги по международному непатентованному наименованию и разрешенного для медицинского применения на территории иностранных государств уполномоченными органами соответствующих иностранных государств, выданное Министерством здравоохранения Российской Федерации на лекарственные препараты, в отношении которых межведомственной комиссией установлена дефектура или риск ее возникновения в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 05.04.2022 № 593 «Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера» (далее- разрешение на временное обращение лекарственного препарата)
Важно! Указанные выше документы и/или информация, предоставляются в отношении каждого предлагаемого лекарственного препарата, предлагаемого участником закупки.

Вернуться в «Закон 44-ФЗ (Контрактная система)»